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藥品冷鏈管理策略及注意事項

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發表于 2018-8-26 18:27:26 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
冷鏈藥品管理的重要性
對于藥品的冷藏管理,主要是指針對一些治療和疾病預防的藥物,需要保持在一定溫度下才能保證質量的藥物,一般情況下儲存保持在2~10攝氏度,其中可能存在特色的藥品需要保證在-20攝氏度以下保存。這些藥品主要是包括是以生物制品為主,諸如其中的疫苗、血液制品等,或是一些用于生物診斷試劑等等。較之普通藥品而言,冷藏藥品同其具有十分明顯的差異,無論是在生產、定價還是使用,都有相應嚴格的要求,尤其是在藥品購置、銷售和貯藏階段,需要運用合理的方法進行管理,一旦某個環節出現問題,將會對藥品質量和原有作用產生不同程度的變化,甚至藥品作用失效。尤其是其中一些生物制劑,注射到人體中將會對人體健康產生嚴重的危害,出現種種不良反應,嚴重情況下可能導致人體死亡,形成惡劣的負面影響和經濟損失。故此,針對上述種種問題來看,在針對黑心疫苗事件中,衛生部聯合其他部門明確聲明,對于存在疫苗經營問題的情況,應加強各個省市地區對疫苗生產和流通的監督,尤其是應該高度重視冷鏈疫苗管理,以此來確保疫苗原有效益,維護藥品市場穩定。
藥品管理的溫度劃分
1、冷處
醫院在藥品管理過程中,冷處溫度劃分規定在2~8℃之間,這樣有助于冷處溫度環境、生物制品對藥品貯藏保管的要求保持一致。冷處溫度范圍設定為2~8℃以后,對本身需要冷處貯藏保管的藥品不會造成影響,同時使實際工作的一些繁瑣操作得到簡化。此外,還需要冷凍貯藏保管的藥品,一般情況下冷凍貯藏的溫度不能低于零下5℃。
2、涼處(包括涼暗處、陰涼處)
在醫院實際工作過程中,應該把冷處溫度范圍規定為0~20℃,同時應該避光保管。在醫院藥品管理中,需要置于陰涼處貯藏保管的藥品數量較多。其中,西藥共有253種,中成藥共有115種,總計360多種藥品。包括放在涼暗處貯藏保管的95種藥品。但是大多數醫院都未設有陰涼處,導致部分藥品貯藏保管的溫度不當,留下藥品變質等問題。
3、常溫
《中國藥典》中把常溫劃分在10~30℃之間,在該書“凡例”內有所闡述,凡是貯藏項目沒有規定貯藏溫度的視為常溫。其中,中藥飲片及中藥材主要來自大自然,對于大部分來自天然的藥材來說,在適當低溫的環境中貯藏保管,可以保證藥材的質量。但是部分藥材必須要貯藏在超過10℃的溫度中,造成普通藥材、中藥飲片不適合低于10℃,即為陰涼處的貯藏保管環境。所以,醫院藥品在貯藏保管過程中,應該根據GSP的相關規定將常溫的溫度設定為0~30℃。
加強冷藏、冷凍藥品的冷鏈管理
冷鏈管理是指在藥品流通整個過程中,對冷藏藥品、冷凍藥品的一種鏈條管理,一定要在冷鏈的每一個環節都保證藥品冷藏、冷凍的效果。曾經有報道指出,食品藥品監督管理局對長途運輸疫苗車輛進行檢查,發現運輸過程中沒有使用冷鏈車,為此國家食品藥品監督局對其進行了相應的復批。該起事件給醫療機構、藥品經營企業等帶來了嚴重警告,應該重度重視在運輸期間藥品質量的管理。
加強藥品管理的策略
堅持政府主導,強化監管力度
應構建更加完善的冷鏈藥品管理體系,堅持政府主導,強化政府監管部門監督力度,運用一系列技術手段和管理策略,進一步規范藥品管理市場。諸如,通過引進先進檢測和管理技術,自動測量和記錄,為后續藥品管理提供豐富的理論數據參考,重新規范藥品監管市場,致使冷鏈藥品管理整體規劃,各個環節相互協調,防止藥品管理出現問題。
引進先進技術進行藥品管理
在冷鏈藥品管理中,現代企業應明確當前市場發展需要,有針對性的開展管理活動,引進先進的RFID、GPS以及專用醫藥冷藏箱等先進技術,通過對藥品溫度和濕度的實時監控,記錄藥品管理數據,確保藥品管理質量,為客戶提供更加堅實可靠的藥品。
促使第三方冷鏈藥品管理規;l展
隨著我國醫療事業的快速發展,醫藥產業相應的獲得了廣闊的發展空間,為了能夠保證市場穩定發展,優化產業結構,加強冷鏈藥品管理,促進第三方冷鏈藥品管理規;l展,更加規范整合冷鏈藥品管理鏈條,構建更加完善的冷鏈藥品物流體系,更加規范化發展,降低冷鏈藥品運輸管理成本,提升藥品質量。與此同時,已經加強冷鏈藥品管理規范和標準,政府相關部門應盡快出臺相關管理要求和操作規范,進一步規范我國冷鏈藥品管理,提升冷鏈藥品管理水平。
加強冷鏈管理需要注意以下幾點
① 規范冷鏈藥品在運輸過程的使用工具;
② 建立冷鏈藥品周轉庫;
③ 確定冷鏈藥品的操作流程, 制定工作標準;
④ 嚴格要求記錄冷鏈藥品質量管理的工作情況;
⑤ 加強冷鏈藥品質量管理期間的監管工作。
冷鏈藥品管理成效高低,直接影響到藥品管理質量,實現規;洜I管理,規范冷鏈藥品管理市場,相關質量監管部門和生產企業應進一步提高冷鏈藥品管理重視程度,尋求合理改善措施,確保藥品質量。

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